醫療器械包裝

Level Understanding Duration 2 days

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該課程將向學員講授醫療器械包裝基本知識和法規要求，以輔助其公司建立一套合理高效的醫療器械包裝流程和產品相關的包裝驗證手段，使企業連續地始終如一地生產出符合規格及質量標準要求的結果或產品，不僅科學地保障產品質量和維持滅菌產品壽命，而且通過包裝過程降低成本、改善產品無菌水平、提高客戶滿意度，並結合適當的包裝過程，提高其市場應用效率和降低運輸成本。我們的講師將通過訓練和討論環節結合協調性法規的要求來培訓學員。

完成該培訓時，學員將能夠了解:
- 包裝法規要求
- 包裝驗證要求
- 包裝性能確認
- 包裝運輸法規要求
- 包裝與標示管理
- 包裝與滅菌關係
- 包裝確認基礎
- 包裝與產品設計
- 包裝與註冊
- 醫療器械企業內部質量管理人員
- 醫療器械企業過程確認工程師
- 醫療器械企業質量工程師
- 醫療器械企業供應商管理人員
- 醫療器械企業風險管理人員
- 醫療器械負責生產、技術人員
- 醫療器械法規註冊人員
- 醫療器械企業滅菌包裝等特殊過程相關人員
- 醫療器械企業設計人員
- 醫療器械企業公司的內外部審核人員
學員要求
了解ISO13485：2003,最好擁有醫療器械生產環境下的工作經驗
參加本課程將獲得英國標準協會（BSI）為您頒發的”醫療器械包裝”培訓證書

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