Transfer zu BSI

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Wir bieten einen reibungslosen Transfer

Bei BSI wissen wir genau, dass Vertrauen in Ihre Benannte Stelle genauso wichtig wie ein effizientes und reibungsloses Verfahren zum Erhalt der CE-Kennzeichnung ist. Unser Ansatz basiert daher auf einer offenen Kommunikation von Anfang an. Ihr Antrag wird von einem engagierten Team von Experten für Medizinprodukte unterstützt.

Wir unterstützen ihren nahtlosen Transfer umfassend, um Unterbrechungen auf das minimal nötige Maß zu beschränken. 

Wie läuft der Transfer der CE-Kennzeichnung ab?

CE Transfer Flowchart

Transferring your ISO 13485 certification

If you are transferring your ISO 13485 certification to BSI, we will conduct a Pre-Transfer Review to assess your organization, current certification and compliance.

ISO 13485 Transfer

Hear what our customers have to say about us

We work with a range of companies, from start-ups to multinationals, from those with novel devices to those with many years' experience, from low risk to high risk, and we have the specific expertise to support you.

Find out what our customers think >

Benefits of choosing BSI

24 of the world’s top 25 global medical device manufacturers choose BSI as their Notified Body for CE marking certification against the EU Directives and Regulations.

Just some of the reasons why manufacturers are getting a better experience:

  • Internal product experts and auditors
  • BSI Medical Devices has a team of more than 750; our technical experts have experience encompassing the full range of medical devices and management system standards
  • Full EU medical devices scope: Directives (AIMD, IVDD or MDD) and Regulations (IVDR or MDR) capability
  • Single technical point of contact
  • Responsive and robust conformity assessments

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