Europäische Medizinprodukterichtlinien

Erhalten Sie Zugang zum europäischen Markt durch Erfüllung der Medizinprodukterichtlinien

Europäische Richtlinien für Medizinprodukte BSIDie Richtlinien für Medizinprodukte sind "Richtlinien des neuen Konzepts" in Bezug auf die Sicherheit und Leistungen von Medizinprodukten, welche in den 90er Jahren in der EU harmonisiert wurden. Hersteller, die Medizinprodukte rechtmäßig auf den europäischen Markt möchten, müssen die Bestimmungen der Richtlinie erfüllen und das Produkt muss mit einem CE-Zeichen versehen sein.

Als Benannte Stelle für CE-Kennzeichnung sind unsere Zertifikate von Behörden, Lieferanten und Herstellern weltweit als vertrauenswürdige Zertifikate anerkannt. Dank dieser Anerkennung kann Ihnen die Zertifizierung durch uns bei der Erlangung von Zulassungen auf globalen Märkten helfen.