Zulassung von Medizinprodukten in den Vereinigten Staaten mit FDA Zulassung

Food and Drug Administration (FDA) und Center for Devices and Radiological Health (CDRH)

Die US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) hat die Aufgabe, die öffentliche Gesundheit zu schützen, indem sie nur sichere und wirksame Produkte für den Markt zulässt und die kontinuierliche Sicherheit der Produkte nach der Zulassung überwacht.

Das Center for Devices and Radiological Health (CDRH) der FDA verantwortet die Regulierung von Unternehmen, die in den USA vertriebene medizinische Geräte herstellen, umverpacken, umetikettieren und/oder importieren.





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