Zugang zum saudi-arabischen Markt mit der MDMA-Zulassung

Genehmigung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten (Medical Device Marketing Authorization, (MDMA)

Hersteller, die Waren auf dem saudischen Markt einführen möchten, müssen jetzt zunächst bei der Saudi Food & Drug Authority (SFDA) Unterlagen einreichen, die belegen, dass die Produkte für das Inverkehrbringen zugelassen sind.

Die SFDA hat kürzlich eine Übergangsbestimmung für Medizinprodukte (Medical Devices Interim Regulation, MDIR) eingeführt, welche ein Teil des Systems der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten (MDMA) ist. Dieses schreibt vor, dass alle in das Königreich importierte Produkte über eine Genehmigung für das Inverkehrbringen verfügen müssen.