Zertifizierung von Persönlicher Schutzausrüstung (PSA-Zulassung)

Mit der CE-Kennzeichnung zeigt ein Medizinproduktehersteller, dass sein Produkt die grundlegenden Anforderungen der relevanten europäischen Medizinprodukterichtlinie erfüllt. Sie ist zudem eine gesetzliche Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in der Europäischen Union.

Als Benannte Stelle im Sinne der Medizinprodukterichtlinien verfügt BSI über das Fachwissen und die Erfahrung, um Dienstleistungen zur CE-Kennzeichnung anbieten zu können.

Es gibt eine wachsende Anzahl von Billigimporten von oftmals zweifelhafter Qualität, die dennoch auf den Europäischen Markt kommen. Wenn Sie Ihre Produkte hervorheben, den Bekanntheitsgrad und das Vertrauen in Ihre Marke steigern und neue Märkte erschließen möchten, sind wir für Sie da, um Sie dabei mit einem Zertifikat zu unterstützen.

Die BSI-Kitemark™ gibt Einkäufern und Endverbrauchern Gewissheit und spiegelt Ihr Engagement für sichere, qualitativ hochwertige Produkte wider. Erhöhen Sie den Absatz Ihrer Produkte und steigern Sie das Ansehen Ihrer Marke, indem Sie die BSI-Kitemark™ als effektives Mittel der Differenzierung nutzen.

80% der Kunden sagen, dass sie mit dem BSI-Kitemark™ Zertifikat den Ruf ihres Unternehmens verbessert haben und so den Kundenstamm erweitern konnten. Darüber hinaus gibt das BSI-Kitemark™ Ihnen, Ihrem Unternehmen und Ihren Kunden Gewissheit, dass die Qualität und Sicherheit Ihrer Produkte durch laufende Prüfungen und Stichproben gewahrt wird.

Wir sind Experten im Bereich der Persönlichen Schutzausrüstung (PSA) mit dem nötigen Know-how und Fachwissen und können Ihnen helfen, Ihre Produkte auf den Markt zu bringen. Wir bemühen uns, alle unsere Kunden über Änderungen von Normen und Verordnungen, die sich auf ihre Produkte auswirken könnten, auf dem Laufenden zu halten.

Schon zum Zeitpunkt der Entwicklung neuer PSA-Produkte bieten wir Prüfungen und direkte Tests an, so dass Sie die Leistung Ihrer Produkte in der Entwicklungsphase prüfen können. Als eine Benannte Stelle für die PSA-Richtlinie (89/686/EWG), stellen wir Ihnen die Nachweise zur Verfügung, die Sie für die Untermauerung Ihrer Leistungserklärung für die CE-Kennzeichnung und Zertifizierung benötigen. Erfahren Sie mehr über die CE-Kennzeichnung.

Die EG-Baumusterprüfung ist Bestandteil der Konformitätsbewertung. Diese ist von der EU vorgeschrieben und muss geprüft werden, bevor ein Produkt in Verkehr gebracht wird. Als eine Benannte Stelle verfügen wir über das Fachwissen und den anerkannten Status, um diesen Service anbieten zu können.

Mehr im PSA-Whitpaper erfahren >

BSI selbst hat über 59.000 Normen erstellt und mehr als 84.000 Unternehmen in 190 Ländern eine Zertifizierung ermöglicht. Nutzen Sie die 100-jährige Expertise und das globale Netzwerk, um Ihr Produkt erfolgreich auf dem Markt zu platzieren.