Von den wichtigsten 25 Herstellern von Medizinprodukten weltweit haben sich 24 für BSI als Benannte Stelle für die Zertifizierung nach dem CE-Zeichen gemäß den Richtlinien und Verordnungen der EU entschieden.
Hier sind nur einige der Gründe, warum Hersteller von unserem Service mehr profitieren:
- Interne Produktexperten und Auditoren
- BSI Medical Devices verfügt über ein Team von mehr als 750 Mitarbeitern; unsere technischen Experten haben Erfahrung mit der gesamten Bandbreite von Medizinprodukten und Managementsystemstandards
- Abdeckung aller Anforderungen für Medizinprodukte in der EU, einschließlich der MDD, AIMDD- und IVDD-Richtlinie und der Verordnungen IVDR und MDR
- Ein einziger Ansprechpartner für alle Fachfragen
- Zuverlässige und robuste Konformitätsbewertungen