Bei BSI wissen wir genau, dass Vertrauen in Ihre Benannte Stelle genauso wichtig wie ein effizientes und reibungsloses Verfahren zum Erhalt der CE-Kennzeichnung ist. Unser Ansatz basiert daher auf einer offenen Kommunikation von Anfang an. Ihr Antrag wird von einem engagierten Team von Experten für Medizinprodukte unterstützt.

Wie läuft der Transfer der CE-Kennzeichnung ab?

CE Transfer Flowchart

Warum Sie BSI wählen sollten

Von den wichtigsten 25 Herstellern von Medizinprodukten weltweit haben sich 24 für BSI als Benannte Stelle für die Zertifizierung nach dem CE-Zeichen gemäß den Richtlinien und Verordnungen der EU entschieden.

Hier sind nur einige der Gründe, warum Hersteller von unserem Service mehr profitieren:

  • Interne Produktexperten und Auditoren
  • BSI Medical Devices verfügt über ein Team von mehr als 750 Mitarbeitern; unsere technischen Experten haben Erfahrung mit der gesamten Bandbreite von Medizinprodukten und Managementsystemstandards
  • Abdeckung aller Anforderungen für Medizinprodukte in der EU, einschließlich der MDD, AIMDD- und IVDD-Richtlinie und der Verordnungen IVDR und MDR
  • Ein einziger Ansprechpartner für alle Fachfragen
  • Zuverlässige und robuste Konformitätsbewertungen

Bleiben Sie auf dem Laufenden mit Updates von BSI