Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR)

BSI The Netherlands (2797) ist eine führende Benannte Stelle; wir prüfen Medizinprodukte, um sicherzustellen, dass sie den Anforderungen der europäischen Richtlinien und Verordnungen entsprechen. BSI UK (0086) ist eine im Vereinigten Königreich anerkannte Stelle (UK approved body), die Konformitätsbewertungen gemäß neuer UKCA Kennzeichnung durchführen kann. Durch die Expertise unseres In-vitro-Diagnostika-Teams sind wir in der Lage, über 80 Produktklassen gemäß NBOG-Codes zu prüfen. Unsere Spezialisten für In-vitro-Diagnostika sind Produktexperten in ihrem jeweiligen Fachgebiet und haben eine umfassende regulatorische Ausbildung absolviert.











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