IEC 62304 Standard für Software für Medizinprodukte | BSI

Stellen Sie sicher, dass die Software Ihre Medizinprodukte der IEC 62304 entsprechen

ISO 62304 Software für Medizinprodukte BSIDie Norm IEC 62304 legt die Anforderungen an Software-Lebenszyklus-Prozesse für die Entwicklung von medizinischer Software und Software in Medizinprodukte fest. Die in dieser Norm vorgeschriebenen Prozesse, Aktivitäten und Aufgaben bilden einen gemeinsamen Handlungsrahmen für alle Lebenszyklusprozesse für Software im Bereich Medizinprodukte.

Wenn Sie BSI als Partner wählen, können wir Ihnen bei der Prüfung der Software Ihrer Medizinprodukte nach IEC 62304 und den Medizinprodukterichtlinien für die CE-Kennzeichnung helfen.