This one-day intensive course enables manufacturers to learn about the key requirements, concepts and the overall process for post-market surveillance and vigilance under the MDR and IVDR.

BSI’s ‘Post-market Surveillance and Vigilance under the Medical Device Regulation (MDR) and In Vitro Diagnostics Medical Devices Regulation (IVDR)’ one-day training course has been designed to provide manufacturers with the tools to implement an appropriate system for gaining and reviewing experience in the post production phase from the range of devices they manufacture.

How will I benefit?

The course will help you:

  • Understand the key requirements and concepts of the post-market surveillance and vigilance for the MDR and IVDR
  • Gain sufficient understanding to be able to write your PMS and vigilance procedures
  • Communicate the impact of these key requirements introduced by the MDR and IVDR to your organization
  • To obtain essential knowledge to implement a compliant post-market surveillance and vigilance quality management system
  • To understand how the PMS and vigilance processes integrate into the quality management system 
“The course was delivered in a clear manner and easily understood.”

Schulung im Seminarraum: Bereit, wenn Sie es sind.
Wenn Sie wieder bereit für eine Präsenzschulung sind, sind wir bereit, Sie zu empfangen.

Wir möchten Ihnen versichern, dass unser Schulungsteam in Zusammenarbeit mit den Veranstaltungsorten und den Tutoren Vorkehrungen getroffen hat, um Ihre Gesundheit zu schützen. Da wir uns alle auf eine größere Reise- und Veranstaltungsfreiheit einstellen. An unseren sorgfältig ausgewählten Schulungsorten werden weiterhin Verfahren zur sozialen Distanzierung umgesetzt, mit leicht zugänglichen Desinfektionsständern an stark frequentierten Stellen und strengen Reinigungsmaßnahmen. Damit Sie sich während Ihrer Zeit am Schulungsort keine Sorgen machen müssen.

Wenn Sie Fragen zur Buchung einer Präsenzschulung haben, wenden Sie sich bitte an uns direkt.