ISO 13485 Implementierung

Das zweitägige BSI-Seminar „Implementierung der der ISO 13485“ vermittelt den Teilnehmern das Wissen und die Prozessschritte für die effektive Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems gemäß den Anforderungen für die Zertifizierung nach ISO 13485:2003. 

Das Seminar stellt die Konzepte vor, die zum Verstehen, Entwickeln und Implementieren eines Qualitätsmanagements erforderlich sind.

Hinweis: Je nachdem, für welche Kurssprache Sie sich entscheiden, ist die Vortragssprache entweder Deutsch oder Englisch. Die Kursunterlagen können abweichend auch bei einer deutschen Vortragssprache teilweise englische Elemente enthalten oder gänzlich in Englisch sein. Informieren Sie sich bei Bedarf dazu gerne direkt bei unserem Trainingsteam.

Zielgruppe

  • Alle Personen, die an der Definition, Planung oder Implementierung eines auf ISO 13485 basierenden Qualitätsmanagementsystems beteiligt sind
  • Vertreter des Managements
  • Mitglieder des Implementierungsteams

Seminarinhalt

Nach Abschluss dieser Schulung können die Teilnehmer:

  • die Grundlagen eines Qualitätsmanagementsystems beschreiben
  • den Zweck, Aufbau und die Anforderungen der ISO 13485 erklären
  • einen Prozess zur Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems, das die Anforderungen der ISO 13485 erfüllt, anwenden
  • sich auf die ISO 13485-Zertifizierung vorbereiten

Lernziel

  • Verständnis über die Umsetzung des QMS nach den Anforderungen für Medizinprodukte
  • Planung der Umsetzung des Standards in Ihrem Unternehmen
  • Tätigen Sie die ersten Schritte zur Zertifizierung
  • Identifizierung der Einhaltung von behördlichen Anforderungen
  • Kenntnis darüber, wie Sie durch Qualitätsmanagement Effizienz und Kosteneinsparungen erhöhen 
  • Überwachung der Lieferketten, um kontinuierliche Verbesserung zu erzielen

Leistungsumfang

  • Mittagessen 
  • Kaffeepausen mit Erfrischungen und Gebäck 
  • Kursunterlagen

Bitte informieren Sie uns rechtzeitig, wenn wir auf Ihre Bedürfnisse besondere Rücksicht nehmen sollten (Nahrungsmittelallergien, besondere Diäten, etc.), damit wir Ihre Wünsche weiterleiten können.