الوصول إلى الأسواق في أوروبا بموافقة علامة سي إي

تطالب علامة سي إي الشركة المصنعة للأجهزة الطبية بتلبية المنتج لجميع توجيهات الأجهزة الطبية الأوروبية الملائمة، وتغطي التوجيهات متطلبات السلامة والأداء للأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي المعروف اختصاراً بـ (EU)، تعد علامة سي إي بنداً إلزامياً لإدراج أي جهاز في سوق الاتحاد الأوروبي.  

وبصفة بي إس آي هيئة معتمدة للتقييم بموجب لوائح الأجهزة الطبية، يمتلك المعهد البريطاني للمعايير – بي إس آي - الخبرة الفنية والكافية لدعم علامة سي إي.   

CE marking certification medical devices BSI