BSI participe au salon Intermeditech !

Dans le cadre de la Paris Healthcare Week, Intermeditech est le seul salon d'envergure nationale dédié au fournisseurs et fabricants de dispositifs médicaux.

Avec près de 30 000 visiteurs attendus lors de la Paris Healthcare Week, ce salon est incontournable dans le domaine des dispositifs médicaux. Lors de ces 3 jours, plus de 20 produits et services seront exposés par les fabricants de dispositifs médicaux.

Pour la première fois, BSI sera présent en tant qu'exposant à ce salon.

N'hésitez pas à venir nous recontrer. Nous serons présent sur le stand CD 7 bis sur le Hall 1.


Conférence : Les points communs entre l'ISO 13485:2016, les nouveaux Règlements DM et DIV

Speaker : Sophie Tabutin

Date : Mercredi 17 mai 2017

Lieu : Paris Expo – Porte de Versailles – Pavillon 1

Nous vivons actuellement une période de changement… la norme ISO 13485 est en pleine transition et les nouveaux règlements arrivent à grands pas. Nos piliers règlementaires évoluent et il faut préparer efficacement l’implémentation de ces nouvelles exigences.


Il y a un certain nombre de concepts communs dans ces textes. Dans cette présentation, nous nous attacherons aux aspects nouveaux de la version 2016 de la norme ISO 13485 dont l’implémentation aidera la transition des fabricants et sous-traitants de dispositifs médicaux à se mettre en conformité avec les nouveaux règlements. Nous verrons également les points d’écart entre ces textes, c’est-à-dire, certaines nouvelles exigences des règlements qui ne sont pas couverts dans la norme ISO 13485.
Ceci permettra aux fabricants et sous-traitants de préparer au mieux leurs transitions.


Dr. Sophie Tabutin - Notified Body - Regulatory Lead

Dr. Sophie Tabutin

Pharmacienne de formation avec 12 ans d’expérience dans de grandes entreprises pharmaceutiques en R&D, Production et Recherche clinique.
Sophie a rejoint BSI en 2013 en tant qu’Experte pharmaceutique, Experte produit (MD0109, MD0110), Chef de projet (Scheme Manager) et Auditeur Qualité.

- Pharmacy degree (PharmD), MSc Pharmaceutical Sciences, Pharmaceutical Qualified Person

- Product Expert for Device-drug combinations, ingestible devices, IVF devices, solutions for organ preservation


Le plan du salon