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【Deloitte X BSI 台中分享會】
跨越疆界─探索醫材法規與數位整合策略
 

歐盟是我國醫療器材的主要市場之一,隨著歐盟衛生主管機關 EMA 頒布的新版醫療器材法規(Medical Devices Regulations, MDR)以及體外診斷醫療器材法規(In Vitro Diagnostic Devices Regulations , IVDR)已於 2017 年 5 月 25 正式生效,新版法規大幅提升醫療器材管理範疇。此外,隨著數位科技大幅轉變醫療模式,各國政府紛紛鼓勵數位醫療的發展,醫材及醫療電子業者的新產品將同時面臨新版醫材法規標準以及軟體確效及安全議題,均將對台灣醫療器材產業帶來巨大的衝擊。

著眼於上述趨勢,BSI 英國標準協會與勤業眾信生醫團隊特別共同於台中舉辦醫材產業分享會,帶來最新的歐盟醫材法規轉版資訊,以及開發醫材軟體所必須符合之相關法規要求,敬邀您蒞臨指教。現場也將提供勤業眾信報告《跨越疆界─探索醫材與醫療數位整合策略》, 歡迎您一同交流。

Detail 活動詳情
· 主辦單位:

BSI 英國標準協會、勤業眾信聯合會計師事務所

· 協辦單位:

財團法人塑膠工業技術發展中心

· 日期: 2017年12月20日(三) 台中場
· 時間: 14:00 - 16:00(13:30開始報到)
· 地點: 瑞助教育訓練中心(台中市西區台灣大道二段 220 號 27 樓)
· 費用: 免費報名(停車費謹請自理)
· 對象: 醫療器材業者、醫材零件相關加工或機械製造業者
    Registration
· 報名須知:
  1. 貴賓採線上報名,每公司報名以3名為限,報名以先後次序為定,額滿為止。本邀請函僅發送予受邀貴賓,對於未受邀與會之報名者,勤業眾信保留其報名之資格。網址報名:請點此
  2. 活動當天憑QR Code報到入場,您可以行動裝置或列印出示有QR Code的【報名成功確認函】,接待人員將協助您進行報到程序。
  3. 報名截止日期為:2017年12月15日(五)
  4. 主辦單位保留場地、講師及內容大綱異動,以及報名資格審核權利。
· 活動聯絡人:
     
Agenda 議程
    主 講 人
13:30 - 14:00 來賓報到
 
14:00 - 14:05 開場致詞
勤業眾信聯合會計師事務所
中區區長
成德潤 會計師
14:05 - 14:45 歐盟醫療器材法規轉版內容剖析
BSI 醫療器材產品經理
楊炎橙
14:45 - 15:00 茶敘交流  
15:00 - 15:20 台灣醫療器材產業趨勢
財團法人塑膠工業技術
發展中心 經理
薛光瑩
15:20 - 16:00 醫材與醫療數位整合趨勢與因應策略
勤業眾信風險諮詢服務經理
許梅君
16:00 - 16:10 Q&A  
 
 
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