安規驗證教育訓練

為產品取得正確的許可驗證,是確保產品的適當性與安全性成功的基本條件。企業組織在推出產品之前,必須先確定已擁有一切必要的核准文件,延誤取得許可的代價可能非常高昂。

我們獨特的角色可為各種產品和品質標誌提供教育訓練 ─ 從歐洲的 CE 標誌,到為全球醫療保健產品而訂立的繁複且詳盡規定均有涵蓋。


醫療保健產品 ─ 安規驗證教育訓練

用於全球醫療保健市場的產品需面對各種嚴格的安規驗證規定與標準。 我們有世界級的頂尖專家,他們專精於訓練企業組織徹底符合這些標準。

包括: 醫療器材指令和其他國家安規驗證專家教育訓練;  ISO 13485 醫療器材教育訓練,該訓練與醫療器材安規驗證尤為相關;以及企業內部稽核員教育訓練。

我們也對新興的規定與規範提供專家見解,並且提供服務 以幫助製造商確保其行銷全球之醫療保健產品遵循安規驗證所需要的措施。