醫療器材 CE 標誌歐盟指令

BSI 擁有醫療器材專用的全新網站

BSI 作為《醫療器材指令》下的指定驗證機構,具有任何指定驗證機構其中一項最廣泛的範圍。 

  • 醫療器材指令 (MDD) :所有產品
  • 主動植入式醫療器材指令 (AIMDD) :所有產品
  • 體外診斷指令 (IVDD)ˋ
  • 這表示無論製造商希望在歐洲市場行銷何種類型的裝置, CE 標誌 是現在的法律要求,BSI 擁有專門技術,以協助並提供 適當的符合性評估服務。