醫療器材系列課程

國內醫療器材多銷售至海外市場,又以歐盟、美國等醫療先進國家為我國醫材主要輸銷區域,製造商面臨具挑戰性的國際法規及法令的遵循要求,不但需要專屬的品質管理系統來做到更適切且全面的醫材品質管理,產品取得歐盟 CE 驗證更是進入歐洲市場的必備要求。BSI 提供完整的 ISO 13485 醫療器材品質管理、ISO 14971 醫療器材風險管理及 CE Marking 等系列課程,協助醫材廠商確保品質、符合法規要求,順利拓展市場。