CE认证:加快服务

通过我们的加快服务更快速地进入全球市场

CE marking: speed to market medical devices BSIBSI强力承诺,提供最富经验且最高效的服务,帮助您将产品投放全球市场。我们提供广泛的产品评审,无论您有何种特定需求或产品要求,均可帮助您正确定位, 帮助您在计划的时间和预算内获得CE认证


快速进入欧洲市场

在将新医疗器械投放市场的竞赛中,速度是关键。我们高度致力于提供高速优质的审核服务帮助企业将产品投放欧洲市场。我们对III类医疗器械的设计文档评审有非常丰富的经验。不仅速度快,审核全面,并且能够为您提供和技术专家们通畅的沟通渠道和良好的用户体验。

迄今为止,已经有上百家企业将数以千计的产品通过BSI的加速投放市场。

然而值得注意的是,选用加速服务的企业必须保证该公司有相当完善的技术文件,并有技术力量能够完善并快速的回复技术专家提出的发补问题。


加速审核服务的注意点

我们的客户很高兴与我们进行合作,因为我们了解医疗器械制造商在将其合格产品快速投放市场过程中所面临的种种挑战。我们仍在继续开发不同产品的加速服务,以满足医疗器械行业的需求。

请注意:我们的加速服务是指提供加速审核并给出审评意见,并不是保证在一定工作日内颁发CE证书。

加速服务一般不适用于使用动物组织、血液制剂或药材的产品。如需服务,请与我们联系。

CE加快服务-现场实时审评服务(CE-Onsite FastTrack)

BSI的CE现场实时评审服务可以在企业的办公场所进行。在此项服务中,BSI的产品专家将在工厂驻厂考察一段时间。如有后继发补问题可远程关闭。这一服务的目标是自提交后45个工作日完成CE审核(不包含发补时间)。

现场实时审评有助于进行积极交流,并可能即刻对问题作出回应,快速沟通,实时得出结果。

CE加快服务-远程实时审评服务(CE-Dedicated FastTrack)

CE远程实时审评服务专为需要设计档案材料评审的高风险医疗器械制定。 我们将向您提供同样的高质量评审,只是速度快,通常只需45个工作日或更短的时间(不包含发补时间)。CE-专项通常采用远程通讯进行,因而不需要产品专家前往客户经营场所。这就意味着可以更为灵活地安排时间,节省差旅费用,如有需要还可对审评时间进行更灵活的调整。

CE加快服务-普通加快服务(CE45 FastTrack)

于我们而言,使您的产品投放全球市场对你、我双方同样重要。BSI深知每一天的工作都会对结果有影响,因此我们创建了CE45普通加快服务。CE45是一项加快设计档案材料服务,在此项服务中,评审都在自提交后的45个工作日内完成(不包含发补时间)。我们的目标是,协助您更快地将您的产品投放市场,使您的投资更快地得到回报。

CE90标准服务(CE90 Standard)

我们的客户很愿意与我们进行合作,因为我们了解医疗器械制造商在将其产品投放市场过程中可能面临的种种挑战。

CE90是我们的一项标准设计档案材料审核服务,在此项服务中,评审一般在90个工作日内完成(不包含发补时间)。我们给您产品认证审核的项目提供跟好的预见性。