2013年电子更新

24 五月 2013

全球医疗器械团队支持的BSI China在上海举办首次医疗器械论坛。

22 一月 2013

澳大利亚TGA和欧洲委员会宣布欧盟/澳大利亚MRA中的更改于2013年1月1日生效。

02 五月 2013

了解EN ISO 14971:2012的更改。

24 一月 2013

阅读了解2013年在布鲁塞尔举行的首届MDEG会议。

22 十月 2013

今天，（2013年10月22日）欧洲议会做出有关欧洲医疗器械法规未来解读的首次决策。

25 九月 2013

9月，BSI在美国举办成功的2013年医疗器械巡回展。阅读更多。

19 二月 2013

获取医疗器械试验全新“转到”指南。

05 二月 2013

了解SFDA市场授权的信息。

29 七月 2013

BSI现在已经注册为一家符合性评估机构(CAB)。

12 十一月 2013

BSI希望能引起您对2014年启动的MDSAP试行计划的关注，它将在未来对您的医疗器械审计产生巨大影响。

27 三月 2013

欧盟委员会法规No 722/2012涉及有源可植入医疗器械(AIMD)和利用动物本源组织制造的医疗器械，最初发表在2013年8月9日的欧盟官方期刊上。

06 八月 2013

飞行检查正在到来，并将不会由公告机构选择执行或制造商选择接受。阅读更多内容。