该课程将向学员讲授医疗器械包装基本知识和法规要求，以辅助其公司建立一套合理高效的医疗器械包装流程和产品相关的包装验证手段，使企业连续地始终如一地生产出符合规格及质量标准要求的结果或产品，不仅科学地保障产品质量和维持灭菌产品寿命，而且通过包装过程降低成本、改善产品无菌水平、提高客户满意度，并结合适当的包装过程，提高其市场应用效率和降低运输成本。我们的讲师将通过训练和讨论环节结合协调性法规的要求来培训学员。
课程对象
- 医疗器械企业内部质量管理人员
- 医疗器械企业过程确认工程师
- 医疗器械企业质量工程师
- 医疗器械企业供应商管理人员
- 医疗器械企业风险管理人员
- 医疗器械负责生产、技术人员
- 医疗器械法规注册人员
- 医疗器械企业灭菌包装等特殊过程相关人员
- 医疗器械企业设计人员
- 医疗器械企业公司的内外部审核人员
了解 ISO 13485：2003、最好拥有医疗器械生产环境下的工作经验
课程安排
完成该培训时，学员将能够了解
- 包装法规要求
- 包装验证要求
- 包装性能确认
- 包装运输法规要求
- 包装与标示管理
- 包装与灭菌关系
- 包装确认基础
- 包装与产品设计
- 包装与注册
学员要求
