BSI 关于欧盟公投结果发表的重要声明

随着英国脱欧公投结果的正式公布,今后将有一段过渡期,在此期间,英国政府将就相关条款展开磋商。BSI 目前在欧盟的以下三个领域,扮演着重要角色,包括:

 

1. BSI 作为国家标准机构的角色

作为英国国家标准机构,BSI 将继续开发和发布英国标准。我们作为两大国际标准化组织(ISO 和 IEC)的成员资格将不会受影响,我们也将继续发挥着有影响力的领导作用。

欧洲有三大标准化组织 — CEN、CENELEC 和 ETSI。我们在 CEN 和 CENELEC 的成员资格仍将延续,英国政府针对退出欧盟已制定了相应安排。在今后的过渡期内,BSI 将与英国政府部门(例如,商务、创新和技能部)以及其他相关各方(例如,欧洲政治机构和欧洲标准化组织)就其在欧洲标准化体系开发方面的作用展开合作。我们充分相信, BSI 的 ETSI 成员资格不会受到任何影响。

随着政治态势的变化和讨论的发展,我们将定期为您提供最新的相关信息。从现在起,一切业务仍将如常进行。最重要的是,我们向您郑重承诺, BSI 将继续致力于为各类组织提供帮助 — 一如我们过去 115 年所做的。

2. BSI 作为产品认证的欧盟公告机构的角色

BSI 作为欧盟公告机构的角色将不会变化,英国政府针对退出欧盟已制定了相应安排。我们预计随着谈判的进展,已获得认证的产品以及组织将继续被欧盟权威机构和欧盟成员国所接受。在今后的过渡期内,BSI 将与英国政府部门(例如,商务、创新和技能部)以及 UKAS(英国认可委员会)紧密合作,以确保 BSI 继续被公认为权威公告机构的地位。

BSI 充分相信,我们仍将保持欧盟公告机构的身份,根据相关的 CE 指令和法规(例如,建筑产品法规、PPE 指令和燃气具指令)去评估和审核产品。现有的公认机制表明非欧盟国家仍可参与,例如欧盟和美国、加拿大、澳大利亚、瑞士和日本之间的相互认可协议。这些国家的监管机构指定认证机构按照与欧盟成员国相同的方式开展相关活动。

随着政治态势的变化和讨论的发展,我们将定期为您提供最新的相关信息。从现在起,一切业务仍将如常进行。最重要的是,我们向您郑重承诺, BSI 将继续致力于为各类组织提供帮助 — 一如我们过去 115 年所做的。

3. BSI 作为欧盟医疗器械公告机构的角色

BSI 作为欧盟公告机构的角色将不会受英国脱离欧盟公投的决定而影响。在今后的过渡期内,BSI 将和英国药品和健康产品管理局(MHRA)紧密合作,以确保BSI 继续被公认为欧盟医疗器械公告机构的地位。

BSI 充分相信,我们仍将长期保持作为欧盟主要医疗器械公告机构的地位。在现行的欧盟法律体系下,欧洲已经有非常成熟的机制认可非欧盟国家的认证机构作为公告机构,如挪威(通过欧洲自由贸易区协定),瑞士以及澳大利亚(通过互认协议)的公告机构。

随着政治态势的变化和讨论的发展,我们将定期为您提供最新的相关信息。从现在起,一切业务仍将如常进行。更重要的是,我们向您郑重承诺,BSI 将一如既往地为您提供基于三个欧盟医疗器械指令的欧盟市场准入服务。

所有的管理体系培训和认可认证将不受本次公投结果的影响。

 

注:本次声明为中文版本,译自BSI 总部英文官方声明,如有歧义,请以英国官网英文版为准。

若您需要进一步探讨咨询,

1.  可拨打BSI 官方热线电话: 400 005 0046 

2.  留言给BSI 官方微信:BSI_China

3.  发送信息至官方邮箱:infochina@bsigroup.com