BSI医疗器械专家应深圳药监局之邀为医疗器械企业培训

      2014年3月26日,上海——英国标准协会(British Standards Institution,以下简称BSI)医疗器械专家、资深评审员计利方老师应深圳药监局的邀请,于2013年11月27日为深圳医疗器械生产企业进行了质量管理培训,本次培训的主题为"QSR 820, ISO13485和《医疗器械生产质量管理规范》的异同对比",作为全球领先的标准解决方案服务机构,BSI借由此次论坛展现了自身所具备的优势和底蕴,并重点强调了 BSI 作为符合性评估机构 (Conformity Assessment Body , CAB) 在协助医疗器械监管领域的领先地位。

 

     出席此次活动的有来自 BSI 全球医疗器械团队以及国内医疗器械行业龙头企业相关负责人,吸引了数百位观众到场参会,其中包括众多来自医疗器械制造商的法规监管人员、开发工程师和产品设计师,以及来自深圳食品和药物药品监督管理局的专家学者和高级政府代表。

      此次活动的主讲嘉宾计利方老师,拥有十年多的审核经验,是资深ISO9001 IRCA及CCAA注册主任审核员、医疗器械ISO13485, CE, CMDCAS, JPAL审核员,同时也是BSI UK公告机构的专家,计利方老师老师曾为强生医疗(上海)有限公司、GE医疗中国服务中心、施乐辉医用产品(苏州)有限公司、史赛克太平洋有限公司香港分公司等知名医疗企业做过认证和培训,他的细致和专业,受到行业内一致好评。


关于 BSI医疗器械服务

      BSI(British Standards Institution,英国标准协会)是国际标准创立者与领导者,世界级的公告机构,著名的"CE 0086"标识的拥有者;在高风险(三类)医疗器械领域拥有强大实力,服务范围全面覆盖;与全球超过70%的顶级医疗器械公司合作,强大的专业能力与优质的服务让与客户能够长期友好合作;在全球前25家知名医疗器械企业中,有23家选择BSI的服务。BSI的医疗器械全球技术专家团队拥有150多位医疗质量管理体系的评估员和100多位经验丰富的医疗器械专家,涵盖研发、制造和质量保证等产品生命周期的各个领域。

 

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