Đạt được sự tin tưởng của thị trường là chìa khóa để thành công

BSI có hơn 150 chuyên gia thiết bị y tế có kinh nghiệm. Họ có thể giúp bạn trong tất cả các giai đoạn phát triển sản phẩm, từ nghiên cứu và phát triển đến sản xuất và đảm bảo chất lượng.

Chúng tôi có thể giúp bạn giảm thiểu rủi ro và tuân thủ các quy định. Điều này đặc biệt quan trọng nếu bạn đang mở rộng sang các thị trường mới.
Hơn hêt, BSI có những thỏa thuận đa phương tại nhiều quốc gia, điều này có nghĩa là các báo cáo thử nghiệm của BSI có thể được chấp nhận ở nhiều nơi trên thế giới.

• Chứng nhận ISO 13485 giúp doanh nghiệp tăng khả năng tiếp cận nhiều thị trường hơn trên toàn cầu
• Phác thảo cách xem xét và cải thiện các quy trình trong toàn tổ chức
• Tăng hiệu quả, cắt giảm chi phí và giám sát hiệu suất chuỗi cung ứng
• Chứng minh rằng doanh nghiệp sản xuất các thiết bị y tế an toàn và hiệu quả hơn
• Đáp ứng các yêu cầu quy định và mong đợi của khách hàng

Bằng cách hợp tác với BSI, các nhà sản xuất thiết bị y tế đang chọn cách tiếp cận liên tục với các chuyên gia đầu ngành trên toàn cầu, những người có kinh nghiệm quản lý trong một loạt các sản phẩm và lĩnh vực kỹ thuật. Các chuyên gia của chúng tôi có nhiều kinh nghiệm thực tiễn trong tất cả các khía cạnh của vòng đời sản phẩm bao gồm R&D, sản xuất và chất lượng.

Chúng tôi là Cơ quan thông báo "toàn diện" đã được phê duyệt được Ủy ban Châu Âu công nhận về 17 Chỉ thị và cũng được FDA (Hoa Kỳ), CMDCAS (Canada), JPAL (Nhật Bản), ZLG/ZLS (Đức) và (Úc theo MRA), FDA Đài Loan (theo chương trình TCP) và MDCO Hồng Kông (thuộc HKCAB). Chúng tôi cung cấp danh mục sản phẩm và dịch vụ tập trung vào kết quả cho từng giai đoạn trong hành trình chứng nhận của bạn và chúng tôi cam kết thiết lập mối quan hệ lâu dài, chủ động với khách hàng của mình.