Günümüzde tıbbi cihaz üreticilerinin rekabetin yüksek olduğu pazarda karşılaştığı güçlükler, ürünlerinizin piyasaya sürülmeden önce tüm düzenleyici ve kalite ile ilgili gereklilikleri karşılamasını gerekli kılmaktadır. Sektörü bilen ve ürünlerin piyasaya hazırlığını verimli, güvenilir ve zamanında inceleme ve doğrulama konusunda kapsamlı deneyime sahip bir ortakla çalışmak kritik öneme sahiptir.
BSI, dünya genelindeki tıbbi cihaz üreticileri için özenli kalite yönetimi incelemeleri ve ürün Belgelendirmeları sunar ve bunu sizin için de yapabilir.
Ürünlerinizi Piyasaya Sürmenin En İyi Yolu
Yeni tıbbi cihazları piyasaya sürme yarışında hız, önemli bir bileşendir. BSI, global pazarlara hızlı ve deneyimli bir yol sunma konusunda çok güçlü bir taahhütte bulunmaktadır. Bu, rekabete devam etmeniz gerekiyorsa veya daha da önemlisi rakiplerin önünde olmak istiyorsanız, ihtiyacınız olan pazara hız verme şekline katkı sağlar.
Programlarımız, özellikle Teknik Dosya ve Tasarım Dosyası İncelemesine ihtiyaç duyan tıbbi cihazlar için geliştirilmiştir. Pazar hızını dürüstlük, bağımsızlık, tahmin edilebilirlik ve BSI'dan bekleyebileceğiniz bütünlük ile bir araya getirirler.
Yüksek Riskli Ürünlerde Uzmanlaşma
Aktif, hayvan dokusu, ilaç cihazı kombinasyonu, vücuda yerleştirilebilir, invazif ve yeni tıbbi cihazlar dahil olmak üzere Tasarım Dosya İncelemesi gerektiren karmaşık yüksek riskli ürünlerde uzmanlaşmış deneyime sahibiz.
Neden BSI Seçilmeli?
- Ürün Uzmanlığı - çeşitli ve deneyimli ekibimiz, karmaşık tıbbi cihaz teknolojilerine ilişkin derin bilgi ve anlayış sunmaktadır.
- Global Erişim - size hizmet vermek için 150'yi aşkın ülkede 100'ü aşkın yıldır devam eden deneyim ve ofislerle faaliyet gösteriyoruz.
- Pazara Hız Kazandırma - global pazarlara girmek için hızlandırılmış yollar arayan üreticiler için esnek çözümler sunmak.
- Güven - katı inceleme sürecimiz, hızı deneyim, dürüstlük, bağımsızlık ve tahmin edilebilirlikle bir araya getirir.
- Ortaklık - eksiksiz uluslararası uyum sunmak için birlikte çalışan çeşitli kanıtlanmış düzenleme ve kalite yönetimi programları sunan bir ortaklık yaklaşımı üzerinde çalışıyoruz.
