Medical Devices

We voorzien in strenge kwaliteitsmanagement controles en productcertificeringen voor producenten van medische apparatuur over de hele wereld, en dat kunnen wij ook voor u doen.


Medical Devices kwaliteitsmanagement certificatie

ISO 13485 Kwaliteitsmanagement voor Medical Devices

  • ISO 13485 is de international erkende standaard die is ontworpen om producenten te helpen om te voldoen aan de regelgevende systemen en om te begrijpen wat nodig is om wereldwijd gecertificeerde apparatuur op de markt te kunnen zetten.

Lees meer over ISO 13485

 

ISO 14971 Medical Devices Risk Management

  • U krijgt inzicht in de impact die ISO 14971 heeft op het besluitvormingsproces bij een fabrikant van medische hulpmiddelen. Professionals begrijpen hoe de norm de business en risicomanagement kan verbeteren.

Lees meer over ISO 14971