НПКФ "Медиком МТД" сертифицирована на соответствие требованиям ISO 13485

Сентябрь 2008 г.

Компания НПКФ "Медиком МТД" успешно прошла аудит  BSI и получила  сертификаты соответствия международным стандартамISO 9001:2000 и ISO 13485:2003 в области проведение проектирования, разработки, производства, продажи и сервисного обслуживания электронного медицинского оборудования для диагностики, терапии, реабилитации и научных исследований.

Также с сентября 2008 г.  предприятие получило так называемое «право нанесения маркировки CE» на выпускаемое ЭЭГ оборудование и психофизиологические реабилитационные устройства с биологической обратной связью в виде СЕ-сертификата по Директиве EC 93/42/EEC.

Оценка Системы НПКФ "Медиком МТД" была проведена российскими аудиторами BSI MS CIS. Аудит провел Ведущий аудитор компании BSI по стандартам ISO 9001, ISO 13485 и Директиве 93/42/ЕЕС – Успенский Виктор Олегович.

Сертификаты выданы Уполномоченным Органом BSI Product Services Ltd.(Великобритания)  и имеют все необходимые степени защиты, включая фирменную голограмму BSI.