EU-richtlijnen voor medical devices met CE-keurmerk

BSI heeft een nieuwe website die helemaal over medical devices gaat.

Als aangemelde instantie onder de richtlijnen medical devices heeft BSI één van de breedste reikwijdte van alle erkende organen.  

  • De Richtlijn medical devices (RMH) - alle producten
  • De Richtlijn actieve implanteerbare medical devices (RAIMH) - alle producten
  • De Richtlijn medical devices voor in-vitrodiagnostiek (IVD)
  • Dit betekent dat welk type hulpmiddel een fabrikant ook op de markt wil brengen in Europa, waar CE-markering nu een wettelijke eis is, BSI de technische expertise in huis heeft om de juiste conformiteitsauditsdiensten te geven en daarbij te helpen.