Naleving Navigator

Naleving Navigator

Red Overlay
Naleving Navigator
Naleving Navigator
Red Overlay

Er is geen ruimte voor fouten in de normen voor medische hulpmiddelen en IVD. U wilt dat uw hele team met dezelfde informatie werkt, waar ze ook zijn. Je moet ze weten wanneer het gaat veranderen, weten wanneer het verandert en weten wat die veranderingen betekenen voor je apparaten.



Digitale tools die tijd en geld besparen

Compliance Navigator bevat meer dan 5.000 documenten die van essentieel belang zijn voor het naleven van de voorschriften voor medische hulpmiddelen en IV-diagnosemiddelen. Met onbeperkte toegang is het beschikbaar voor uw hele team.

  • Meldingen over gewijzigde normen

Blijf een stapje vóór op alle ontwikkelingen, dankzij meldingen over wijzigingen in de normen en nakende wijzigingen in de BS-normen.

  • Profielen en sjablonen

U kunt regulatieve profielen en sjablonen op maat  aanmaken waarin u alle informatie kunt centraliseren, samen met links naar relevante informatie buiten de Compliance Navigator.

  • Een uitgebreide gids

U kunt er de volledige tekst van alle wet- en regelgeving lezen, zodat u geen belangrijke details mist.

  • Smart Support, begeleiding en commentaren van experts

Versnel uw begrip van de MDR-, IVDR- en MDSAP-regelgeving met Smart Support en begeleiding. Met de commentaren van onze experts interpreteert u normen correct.

  • Wijzigingen opvolgen

Dankzij de 'rode lijn' tussen de verschillende versies kunt u vlot zien wat nieuw is.

 

En u beschikt over een krachtige tool om risico's te reduceren, concurrerend te blijven en uw rentabiliteit te optimaliseren.

 

Wat klanten zeggen

Ontdek hoe Compliance Navigator deze bedrijven helpt om tijd te besparen, fouten te voorkomen en een stap vóór te blijven.

Case study 4 - ELLA-CS

Getuigenissen van klanten

Case study 3 - Hologic

Case study 2 - Axonics

Case study 1 - Smart Surgical


Vol vertrouwen aan de slag

Maak gebruik van de meest toonaangevende bron over normen voor medische hulpmiddelen op de markt. BSI, met meer dan een eeuw ervaring in de sector, helpt duizenden bedrijven wereldwijd bij het naleven van de wet- en regelgeving en het doen groeien van hun bedrijf.

“BIS is erg professioneel... en consistent met de geleverde services.” Regulatory Affairs Manager, USA

Compliance Navigator bevat meer dan 5.000 documenten die van essentieel belang zijn voor het naleven van de voorschriften voor medische hulpmiddelen en IV-diagnosemiddelen. Dit omvat ook internationaal erkende normen, Europese en MDSAP-regelgeving en begeleiding.