Hoogstaande diensten voor fabrikanten van medical devices

BSI is een toonaangevende business services provider voor organisaties wereldwijd en biedt een scala van diensten aan op het gebied van managementsysteem certificering (zoals ISO 13485), producttesten en –certificering en standaardisatie. Onze service filosofie is gericht op robuuste en tijdige reviews, wat ons een vertrouwde industrie regulator maakt.


We hebben bewezen wereldwijde expertise waarmee we kunnen zorgen dat klanten aan de essentiële voorwaarden voor specifieke regio’s voldoen. We voorzien klanten van uitgebreide oplossingen die het gehele spectrum van regulatory requirements bevatten.

Wereldwijd organiseren we verschillende evenementen en congressen, waaronder trainingen, om u te helpen een beter begrip van de bestaande normen te krijgen. Dan kunt u deze normen integreren in uw bedrijf om de prestaties te verhogen, risico's te beheersen en de duurzaamheid te verbeteren.


Popular topics


Waarom BSI kiezen als uw notified body?

  • Produktkennis - ons divers en ervaren team heeft diepgaande kennis van en inzicht in complexe technologieën van medische hulpmiddelen.
  • Wereldwijde toegang - we zijn actief in meer dan 180 landen met meer dan 100 jaar ervaring en hebben wereldwijd kantoren.
  • Speed-to-market - het bieden van flexibele oplossingen voor fabrikanten die versnelde toegang tot mondiale markten willen.
  • Vertrouwen – ons strikte review proces combineert snelheid met ervaring, integriteit, onafhankelijkheid en voorspelbaarheid.
  • Ervaring - ons team heeft meer dan 1750 jaar gecombineerd industrie en regulatory ervaring, dus we begrijpen de uitdagingen waar u mee te maken heeft.