ISO 13485 : 2016 의료기기 인증 전환 이해 과정

본 교육 과정은 2016년 2월 말에 발행된 ISO13485:2016 규격에 대해 실무자들이 아래의 변경 사항들을 쉽게 이해할 수 있게 구성되었습니다.

  • 규제 요구사항의 조화, 품질경영시스템 전반에 걸친 위험관리,
  • 설계 활동에 대한 명확화,
  • 공급업체 관리 프로세스의 강화
  • 피드백 활동 강화

추가 세션>>  MDSAP의 이해


▒교육대상

제품인증/품질 담당부서장

▒세부사항

  • 교육일정

   1일(8시간), 비합숙

  • 교육비용

   20만원 (면세, 교재, 중식 제공) 

   ▶BSI 인증기업 : 교육비의 10% 할인

     단, 할인쿠폰 발행 시에만 가능하오니,

     BSI 교육팀(02-777-4123)으로 문의 부탁 드립니다.

  • 교육장소

   서울시 종로구 인사동 5길 29 태화빌딩 8층 BSI Training Center (03162) 

   (지하철 1호선 종각역 3번출구 보도2분)

▒교육내용