CAPAを、一元管理できるようになりました。医療機器メーカー様向け
Entropy™(エントロピー)

監査、苦情処理、工程内不具合対応など、日々の管理にお困りではありませんか?
医療機器メーカー様用に構築されたEntropy™(エントロピー)が、CAPA(是正予防処置)の 煩雑な管理を、解決いたします。

  • CAPAの進捗管理が大変…
  • 現場との状況確認のやり取りが多くて困っている
  • CAPAを一元管理したい…

このような課題を、 Entropy™(エントロピー)が解決します。

  • 即日運用可能なフォーマットがプリセット済み!
  • CAPAの効率的な管理が可能
    • CAPA分類フラグにより、過去の類似事象を検索・分析・比較可能
    • リスクに応じたCAPAのリスト化が可能、傾向が一目瞭然!
    • CAPA進捗状況(ドラフト、オープン、クローズ)毎のリスト化も可能、対処中のCAPAに注力できます。
    • CAPAの進捗状況はグラフ化でき、一目で確認可能
  • 複数サイト運用もシンプルに管理電子承認で承認プロセスもしっかり記録
  • CAPAリクエスト、根本原因調査報告書、是正処置報告書などの 大量の文書を一括管理

➠日々の業務効率を劇的に改善できます!

 

❢CAPAプロセスに則ったフォーマットがあらかじめ設定されており、下記の業務フローを一元的に効率よく実施、管理することができます。

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医療機器製品のライフサイクル全体において、透明性、リアルタイムのレポーティング、品質改善、コンプライアンス順守は、ますます重要視されるようになっています。 Entropy™(エントロピー)は、これらを包括的に実施・管理できるツールで、医療機器メーカー特有のニーズに応えることができます。

確かな医療機器認証実績と、豊かな知識と経験を誇る BSIジャパンが、CAPA管理に特化したツールをご提供 いたします。

お手持ちのPCやタブレット等と、インターネット 環境があれば、どこでもご利用いただけます。


お問合せ先:
BSIグループジャパン株式会社
ソフトウェアソリューション部
Tel: 03-6890-1180
Email: SWS.Japan@bsigroup.com