本コースは受講特典制度の対象コースです。受講特典制度は、BSIからISO 13485、 医薬品医療機器等法、CEマーキングのいずれかの認証を受けている組織が対象です。詳細は医療機器認証 研修トップページをご覧ください。

医薬品医療機器等法に基づく医療機器認証申請に携わる担当者の方には、法規制情報の改正や新しい通知類など、常に最新の情報を把握しておくことが求められます。

そこで、BSIジャパンは、厚生労働省より新しく発出された通知類をはじめ、医薬品医療機器等法 認証申請に関する最新の規制情報を解説するセミナーを年に1回、開催いたします。次回開催は、2018年秋の予定です。

通知情報にキャッチアップするにあたっては、通知情報を集めるのみではなく、それがご自分の実務にどのような影響を与えるのか、という点を明らかにする段階に、最もご苦労があることと思います。BSI のセミナーでは、そのような実務担当者の皆様の現状を踏まえ、単なる最新通知の一覧の提示ではなく、それらをどのように読み解き、実務に生かすのか、という視点で解説を行います。

短時間で効率的に、また実務的な側面から、知識のブラッシュアップを目指される医薬品医療機器等法 認証担当者の方は、この機会をぜひお役立てください。