ISO14971 医療機器
リスクマネジメント入門コース


本コースはBSIからISO 13485、 医薬品医療機器等法、CEマーキングのいずれかの認証を受けている組織を対象とした受講特典制度の対象コースです。制度の詳細については下記の「医療機器認証 研修コース一覧」のページをご覧ください。


ISO14971医療機器リスクマネジメント入門トレーニングコースは、受講生が医療機器リスクマネジメントの概要を理解することを目的としており、ISO13485及びISO14971のエキスパートによって開発されました。
コースに参加することを通じて、受講生は医療機器リスクマネジメントのベストプラクティスを構築・導入するための第一歩を踏み出すことができます。
コースでは、専門的な講師トレーニングを受けたBSI認定講師が医療機器リスクマネジメントマネジメントについて解説し、競争優位や顧客からの信頼獲得を実現するために医療機器リスクマネジメントがいかに重要なものであるか、について受講生が理解する手助けをします。

受講対象者

  • ISO14971及び医療機器リスクマネジメントの概要を理解されたいすべての方

学習目的

  • ISO14971の規格の目的、発行の背景を理解する 
  • 医療機器リスクマネジメントの概観を理解する 
  • ISO14971の規格要求事項を理解する

受講によるメリット

受講料に含まれるもの

  • 研修テキスト
  • 受講証明書
  • 昼食