医療機器メーカーのための
総合ソリューション・プロバイダ

幅広いソリューションで医療機器メーカー様を支援します

グローバルソリューションBSI は、医療機器メーカーの製品ライフサイクル、品質マネジメントに関する課題を理解した専門家集団として、医療機器メーカーの固有のニーズに柔軟に対応できるソリューションを、幅広くご提供しています。


BSI のソリューションは、認証審査サービス、専門研修サービスに加えて、規格の提供、マネジメントシステムを支援するソフトウェアの提供など、多角的にお客様のビジネス効率の最適化を推進することを目指すものです。お客様の投資対効果の最大化に、ともに取り組むパートナーとして、BSI をお選びください。お客様個々のニーズに合ったソリューションをご提案させていただきます。

  • 世界品質のマネジメントシステム運用を支援し、グローバル市場へのパスポートを提供する、認証審査サービス - ISO 13485ISO 9001
  • 業界トップクラスの専門家集団による、製品適合性審査サービス - 医薬品医療機器等法 製造販売認証 医療機器 CEマーキング
  • 新入社員から、ベテランの監査員まで、幅広い層を対象としたテーマ別の専門的能力開発 - 研修サービス
  • 欧州指令の整合規格をはじめ、60,000点を超える規格への効率的なアクセスを可能にする規格会員サービス - BSOL 他
  • 予防・是正措置の一元管理を可能にする、ソフトウェアソリューション - エントロピー

システム認証審査サービス

世界品質のマネジメントシステム運用を支援し、グローバル市場へのパスポートを提供します。

製品認証サービス

医療機器市場への迅速な上市をサポートします。

研修サービス

新入社員から、ベテランの監査員まで、幅広い層を対象としたテーマ別の専門的能力開発