改正QMS省令参考訳(英語版)のご提供

お客様へのお知らせ - 2014年11月26日

平成26年11月25日の医薬品医療機器等法の施行に伴い、QMS省令も改正されています。

製造販売業者においては、改正QMS省令を国内のみならず外国の製造業者等にも説明する必要があり、英訳等に苦労をされているものと考えます。

行政からは英語版の発出予定が無いとの情報を受けて、登録認証機関協議会(ARCB)において参考訳を作成いたしましたので、ご案内申し上げます。

右記リンクよりダウンロードが出来ますのでご活用ください。