Implementing & internal ISO 13485

Il corso fornisce ai partecipanti le conoscenze e gli strumenti per la realizzazione e la valutazione di un sistema di gestione per la qualità dei dispositivi medici conforme ai requisiti della norma ISO 13485.


Obiettivi

  • Descrivere gli aspetti fondamentali del sistema di gestione della qualità per i dispositivi medici
  • Spiegare scopo, struttura e requisiti della norma ISO 13485
  • Implementare un sistema di gestione basato sui requisiti della ISO 13485
  • Prepararsi alla certificazione ISO 13485

Destinatari

  • Tutti coloro che sono coinvolti nella definizione, pianificazione e implementazione di un sistema basato sulla ISO 13485
  • Rappresentanti del management
  • Membri del team di implementazione

Il corso include

  • 24 crediti formativi CPD
  • 1 copia del materiale didattico (manale, esercizi, ecc.)
  • 1 copia della PAS 99 (in consultazione)
  • Coffee break e bevande