Prodotti oftalmici

BSI propone diversi servizi e soluzioni per il settore oftalmico. Il nostro team di esperti mette a disposizione le proprie conoscenze e un alto livello di professionalità nell’ambito dei dispositi medici per il settore oftalmico. L’esperienza BSI ricopre numerosi ambiti e prodotti medicali, tra cui:

In un mercato complesso e competitivo, è necessario assicurare la completa conformità dei propri prodotti medicali ai requisiti normativi.

La comprensione e la considerazione dei requisiti necesari per l’intero processo di produzione dei dispositivi medici, consentono di ottenere un notevole vantaggio competitivo sul mercato. La definizione di un solido piano normativo clinico, consente di massimizzare le risorse e minimizzare i tempi di inserimento dei prodotti sul mercato.

Marcatura CE: un rapido accesso sul mercato

Comprendiamo le sfide professionali che i produttori di dispositivi medici devono affrontare per ottenere un accesso rapido dei propri prodotti sul mercato. Per questo offriamo diversi servizi:

  • CE-90 Standard: servizio standard, inserimento sul mercato entro 90 giorni dalla richiesta
  • CE- FastTrack: programma di accesso veloce al mercato, inerimento entro 45 giorni dalla richiesta. Scegli fra le soluzioni disponibili:
    • l CE-45 Standard: servizio di inserimento in 45 giorni
    • l CE-Onsite: il servizio viene svolto secondo le vostre specifiche condizioni
    • l CE-Dedicated: la revisione viene effettuata da remote con l’aiuto di un professinista che vi supporterà nel processo di inserimento

Accesso ai mercati in tutto il mondo

BSI offre una vasta gamma di soluzioni e programmi per la gestione efficace della qualità secondo requisiti normativi. Le nostre soluzioni includono ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 e molto altro.

L’esperienza BSI si avvale di numerose partnership internazionali con enti regolatori per consentire ai produttori di dispotivi mediti di importare i propri prodotti certificati in USA, Canada, Giappone, Australia, Hong Kong, Russia e Tailandia.

Transfer gratuito a BSI

Se decidi di trasferire la tua certificazione a BSI, possiamo offrirti un supporto completo con il minimo livello garantito di discontinuità operativa. Garantiamo un servizio completo e omnicomprensivo, supportato da una lunga esperienza nei principali settori professionali.

Un supporto professionale di qualità

BSI offre il suo supporto qualificato lungo tutto il percorso di certificazione, includendo servizi quali:

l Corsi di formazione professionale

– Corsi in aula (http://www.bsigroup.it/formazione/ )

– Corsi presso la tua azienda

l Aggiornamenti tempestivi e news di settore

l Accesso agli standard