Soluzioni per il settore Medical Device

Per i produttori di dispositivi medici è necessario raggiungere alti livelli di qualità ed efficienza in un mercato competitivo caratterizzato da complesse regolamentazioni e rigide normative. Per vendere i propri prodotti sul mercato, la collaborazione con un Ente internazionale indipendente Notificato diventa un aspetto critico per il successo del proprio business.

BSI è un’organizzazione che da sempre supporta le aziende a raggiungere l’eccellenza operativa, utilizzando le conoscenze e le competenze di persone esperte e qualificate, in grado di offrire un supporto completo nel raggiungimento della conformità ai requisiti normativi in numerosi ambiti professionali.

Il nostro obiettivo è quello di garantire la salute e la sicurezza dei pazienti e assicurare allo stesso tempo un veloce accesso al mercato globale di prodotti e tecnologie medicali in tutto il mondo. BSI si impegna a stabilire gli standard globali di sicurezza e conformità per garantire servizi di valutazione e certificazione di alto livello.

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  • Tecnologie

    BSI lavora con aziende di qualsiasi tipo e dimensione comprendendo le singole esigenze e proponendo soluzioni professionali altamente qualificanti adatte ai diversi stadi di evoluzione nella produzione dei dispositivi medici.

    Tecnologie

  • Transfer della certificazione

    Se il tuo sistema di gestione è stato certificato da un ente di terza parte, è possibile mantenere tale certificazione e godere dei vantaggi offerti dai nostri servizi.

    Trasferisci la tua certificazione

  • ISO 9001 Qualità

    Lo standard internazionale ISO 9001 delinea le modalità per raggiungere alte prestazioni mettendo in atto processi che consentono di migliorare l’efficenza operativa a tutti i livelli.

    Qualità & performance