Transition & Auditor Refresher ISO 13485:2016

Il corso consente di conoscere gli aggiornamenti pervenuti ai requisiti dello standard nella versione 2016 dalla pubblicazione di ISO 13485:2003 e EN 13485:2012. Il partecipante sarà in grado di aggiornare le proprie tecniche di audit identificando i gap all’interno del sistema di gestione qualità in atto.


Obiettivi del corso

  • Riconoscere i cambiamenti chiave di ISO 13485:2016 rispetto a ISO 13485:2003/EN 13485:2012 e identificarne l’impatto sull’organizzazione
  • Aggiornare le proprie conoscenze in riferimento a pratiche, principi di audit e terminologie specifiche
  • Migliorare le proprie competenze e prepararsi ad un audit secondo ISO 13485:2016
  • Comprendere la relazione tra le High Level Structure di ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016
  • Preparare in modo efficace il sistema di gestione per la transizione a ISO 13485:2016 identificando le risorse necessarie
  • Realizzare scenari di audit per applicare i principi appresi durante il corso

Destinatari del corso

Il corso è rivolto alle figure professionali coinvolte nelle attività di pianificazione, implementazione, audit e supervisione della transizione del sistema di gestione qualità ISO 13485:2016.

Informazioni

  • Il corso rilascia 8 crediti formativi CPD
  • Il materiale didattico è in lingua inglese