Unannounced Audits

Il corso è stato sviluppato per fornire ai partecipanti informazioni relative alla riclassificazione dei dispositivi medici nel nuovo regolamento EU, preparando i produttori di dispositivi medici agli unannounced audits.


Obiettivi

Al termine del corso i partecipanti saranno in grado di:

  • verificare e riclassificare i propri prodotti
  • predisporre un piano per l’implementazione delle attività finalizzate a sostenere anannounced audit

Destinatari

  • Tutti coloro che sono coinvolti nella progettazione e classificazione di dispositivi medici (QA, DD, RA, etc)
  • Le funzioni convolte negli anannounced audit (AQ, RA, etc)

Informazioni

  • È utile una conoscenza di base dei dispositivi medicali, della ISO 13485 e concetti di gestione della qualità
  • È consigliata la conoscenza base della lingua inglese (il corso si terrà in italiano con il supporto di materiale didattico parzialmente in inglese)