Lead Auditor ISO 13485:2016

Il corso consente di apprendere i principi chiave per effettuare audit efficaci del sistema di gestione qualità per i dispositivi medici in linea con ISO 13485:2016 e ISO 19011 “Linee guida per gli audit dei sistemi di gestione”, secondo le migliori pratiche riconosciute a livello internazionale. Consolida la tua esperienza nell’ambito degli audit del sistema di gestione qualità secondo lo standard aggiornato ISO 13485:2016 per garantire e contribuire al miglioramento delle performance dell’organizzazione.


Finalità del corso

Apprendi come effettuare un processo completo di audit, descrivere lo scopo dell’audit e i principi chiave di ISO 13485:2016 e soddisfare i requisiti per la certificazione di terza parte. Acquisisci le competenze per pianificare, condurre effettuare report e follow up di un audit per determinare la conformità del sistema di gestione qualità e migliorarne le prestazioni.

 

Destinatari del corso

Chiunque sia coinvolto nei processi di audit del sistema di gestione qualità ISO 13485:2016 di un’azienda.

Informazioni

  • Il corso prevede un esame finale
  • I partecipanti riceveranno un attestato: di sola frequenza a chi non supererà l’esame, altrimenti di partecipazione e superamento.
  • Il corso rilascia 40 crediti formativi CPD
  • Ad ogni partecipante verrà consegnata 1 copia del materiale didattico (manuale, esercizi, ecc.) e 1 copia dello standard ISO 13485:2016 (in consultazione)