Implementing ISO 14971

Il corso è stato sviluppato per fornire ai partecipanti le conoscenze e le tecniche per integrare efficacemente la gestione del rischio associato ai Dispositivi Medici  in accordo  ai requisiti della ISO 14971:2012, verificandone l’impatto sui processi decisionali. 


Benefici del corso

Al termine del corso i partecipanti saranno in grado di:

  • Conoscere il ruolo della gestione del rischio nelle aziende medicali
  • Apprendere la struttura e scopo della norma ISO 14971 e gli ambiti di applicazione dello standard all’interno dell’organizzazione
  • Descrivere il processo di implementazione nella propria organizzazione
  • Predisporre un piano per l’implementazione della gestione del rischio
  • Predisporre un modello di Analisi dei Rischi adeguato alla propria struttura organizzativa ed alla tipologia di dispositivi realizzati

Destinatari

  • Responsabili Qualità, Design, Sviluppo, Produzione, Marketing Decision maker dei sistemi di gestione
  • Auditor interni

Il corso include

  • Il corso rilascia un attestato di partecipazione
  • Il corso rilascia 16 crediti formativi CPD
  • Ad ogni partecipante verrà consegnata 1 copia del materiale didattico (manuale, esercizi, ecc.) e 1 copia dello standard ISO 14971 (in consultazione)