Formation sur l'approbation réglementaire

Obtenir les approbations, les homologations et les certificats qui conviennent pour vos produits est fondamental, à la fois pour assurer leur succès et pour veiller à leur pertinence et à leur sécurité. Les entreprises doivent s'assurer d'avoir toutes les approbations requises avant de lancer un produit. En effet, tout délai dans leur obtention peut se révéler très coûteux.

Notre position pour proposer des formations sur tout type de produit et marquage de qualité est exceptionnelle - du marquage CE dans l'UE aux exigences complexes et précises établies pour les produits de soins de santé dans le monde entier.

Produits de soins de santé - Formation sur l'approbation réglementaire

Les produits utilisés sur les marchés internationaux des soins de santé doivent répondre à tout un éventail de conditions d'approbation réglementaire et de normes exigeantes. Nous disposons d'experts de niveau mondial spécialisés dans la formation des entreprises à la conformité complète à ces normes.

Cela comprend des formations dispensées par des spécialistes en réglementation sur les dispositions de la directive sur les dispositifs médicaux, ainsi que sur les réglementations d'autres pays ; la formation à la norme ISO13485 relative aux dispositifs médicaux, spécifiquement en relation avec l'approbation réglementaire relative aux dispositifs médicaux ; enfin, la formation des évaluateurs à l'attention des évaluateurs internes aux entreprises.

Nous proposons également notre regard expert sur les exigences et les réglementations émergentes, et nous fournissons des services qui aident les constructeurs à mieux comprendre comment s'assurer de la conformité réglementaire de leurs produits de soins de santé dans le monde.

*Nos formations sont éligibles à la prise en charge par les opérateurs de compétences (OPCO), si vous souhaitez en bénéficier, merci de nous informer lors de votre inscription.

**Veuillez noter que, pour les sessions inter, vous avez jusqu’à 48h avant le début de la session pour vous valider votre inscription. Pour les sessions intra, le délai est de deux semaines avant le début de la session.

***Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription : par email à training.france@bsigroup.com ou par téléphone au 01 80 46 17 91.