Nos experts

Dr. Sophie Tabutin - Notified Body - Regulatory Lead

Dr. Sophie Tabutin

Pharmacienne de formation avec 12 ans d’expérience dans de grandes entreprises pharmaceutiques en R&D, Production et Recherche clinique.
Sophie a rejoint BSI en 2013 en tant qu’Experte pharmaceutique, Experte produit (MD0109, MD0110), Chef de projet (Scheme Manager) et Auditeur Qualité.

- Pharmacy degree (PharmD), MSc Pharmaceutical Sciences, Pharmaceutical Qualified Person

- Product Expert for Device-drug combinations, ingestible devices, IVF devices, solutions for organ preservation


Delphine Islanio - Experte Produit, Dispositifs Médicaux Vasculaires

Dr. Sophie Tabutin Ingénieur matériaux de formation, Delphine a 13 ans d’expérience internationale (Irlande, US, France) dans l’industrie des dispositifs médicaux, dans les domaines cardiovasculaire, de l’urologie, la gynécologie et l’endoscopie, essentiellement en Recherche & Développement ainsi qu'en Production.

Delphine a rejoint BSI en décembre 2013 en tant que Scheme Manager et Experte technique des dispositifs médicaux vasculaires. Elle est basée en France, à Nantes


Jonathan Favin - Expert Produit, Dispositifs Médicaux Orthopédiques et Dentaires

Jonathan est titulaire d'une qualification BSI ISO 13485 auditeur du SMQ. Avant cela, il a travaillé pour Scient'x (dispositifs médicaux, Spine Orthopédie), une société du groupe "Alphatec Spine Company" France depuis 6 ans, où il a commencé en tant que stagiaire pendant ses études et a fini comme Product Engineering (R & D) Manager. Ses domaines clés d'expertise de dispositifs sont les implants vertébraux en premier lieu, également les dispositifs orthopédiques de remplacement articulaire et les appareils dentaires. Jonathan est Français, basé près de Lille et titulaire d'un "Diplôme d'Ingénieur en Conception Mécanique" équivalent à une maîtrise en génie mécanique.


Amelia Douglas - Experte Produit, Dispositifs Médicaux, BSI

Amelia a rejoint BSI en 2014 en tant que chef de projet certification et spécialiste technique. Avant cela, elle a travaillé pour Dexcom (développeur de systèmes de contrôle glycémique) dans le rôle Engineering Manager. Ses domaines clés d’expertise sont les dispositifs utilisés dans la gestion du diabète, les technologies de traitement du sang (dialyse, oxygénation extracorporelle, infusion/transfusion, etc.) et les produits ophtalmologiques.