Responsable d'Audit ISO 13485:2016

Cette formation de 5 jours enseigne les principes et les pratiques efficaces des systèmes de management de la qualité et les processus d’audit selon les normes ISO 13485:2016 et ISO 19011, « Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management de la qualité et/ou de management environnemental ».

Un formateur expérimenté aide les participants à comprendre le processus d’audit, du management d’un  programme d’audit à la rédaction de rapports. Les participants acquerront des compétences nécessaires pour auditer grâce à un équilibre entre les apports théoriques, et la  pratique de jeux de rôle, ateliers et débats.

Important : formation délivrée en anglais 


À qui s'adresse la formation ?

  • Professionnels s’intéressant à la conduite d’audit première, seconde et tierce parties
  • La direction
  • Directeurs qualité
  • Managers, ingénieurs
  • Consultants

Objectifs de la formation

  • Interpréter les exigences de l’ISO 13485:2016 dans le cadre d’un audit
  • Expliquer la relation avec la norme ISO/TR 14969 et la série des normes ISO 9000
  • Décrire l’objectif d’un système de management de la qualité et expliquer les 8 principes de management de la qualité
  • Expliquer le rôle d’un auditeur pour planifier, diriger, rédiger les rapport et suivre un audit en conformité avec ISO 19011

Bénéfices de la formation

  • Maintenir et améliorer les normes de qualité avec des audits réguliers
  • S’assurer que votre organisation peut s'appuyer sur des auditeurs qualifiés
  • Accroître votre crédibilité et votre présence sur votre marché

Qu'est-ce qui est inclus ?

  • Supports de cours
  • Rafraîchissements
  • Certificats de formation