Microbiologie - Processus de stérilisation et exigences réglementaire

Si votre organisme met sur le marché des dispositifs médicaux stériles, cette formation de deux jours vous apportera les compétences et connaissances pour comprendre les processus et exigences principales et vous aidera à vous conformer aux exigences réglementaires internationales relatives à la stérilisation dans l’industrie des dispositifs médicaux.De la validation initiale à la surveillance continue, cette formation vous aidera à maitriser le processus de sécurité et de maintien de la stérilisation de votre dispositif.


A qui s'adresse la formation ?

  • Les spécialistes en Assurance Qualité
  • Les spécialistes des Affaires Réglementaires
  • Les spécialistes de la gestion de la stérilisation
  • Les ingénieurs en environnement et emballage

Objectifs de la formation

Apprendre les principes : 

  • de la validation de la stérilisation 
  • de la maitrise de l'environnement, dont la surveillance et les tests 
  • de la validation de durée de vie de l'emballage 
  • des tests laboratoires exigés pour répondre aux principes énoncés ci-dessus

Bénéfices de la formation

  • Acquerir une connaissance approfondie des exigences de maitrise des dispositifs médicaux stériles
  • Comprendre comment les exigences réglementaires sont complémentaires pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux stériles
  • Apprendre les méthodologies appropriées afin d'être en mesure de répondre aux exigences réglementaires internationales 

Qu'est-ce qui est inclus ?

  • Supports de cours
  • Déjeuners, boissons chaudes et rafraîchissements offerts
  • Certificats de formation