Mise en place ISO 13485

Ce cours vous montre comment mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485, ouvrant la voie à la certification. L’ISO 13485 s'applique à tous les aspects des dispositifs médicaux, de la conception au développement, de la production au service après-vente. Vous apprendrez étape par étape comment planifier, élaborer et mettre en œuvre un système de management de la qualité. Avec l’aide de nos experts vous emporterez les compétences nécessaires pour atteindre et maintenir les meilleures pratiques de gestion de la qualité, gagner la confiance des clients et un accès plus rapide aux marchés.


À qui s'adresse la formation ?

  • Toute personne participant à la définition, la planification ou la mise en place d’un système de management ISO 13485
  • Représentants de la direction
  • Membres de l’équipe de mise en place

Objectifs de la formation

  • Comprendre la structure et la portée du système de management de qualité de la norme ISO 13485
  • Apprendre comment appliquer la norme dans votre organisation
  • Être capable de planifier et de mettre en œuvre un système de management de la qualité ISO 13485
  • Se préparer à la certification ISO 13485
  • Identifier et justifier les ressources requises

Bénéfices de la formation

  • Faire le premier pas vers la certification ISO 13485
  • Comprendre comment mieux répondre aux besoins des clients et aux exigences réglementaires
  • Surveiller les chaînes d'approvisionnement pour assurer une amélioration continue
  • Développer des dispositifs médicaux sûrs et efficaces
  • Motiver les employés à travers leur développement professionnel continu

Qu'est-ce qui est inclus ?

  • Supports de cours
  • Rafraîchissements
  • Certificats de formation