Auditeur Interne ISO 13485

Cette formation est destinée aux professionnels de la qualité des dispositifs médicaux qui souhaitent tirer parti de leurs connaissances actuelles de la norme ISO 13485 et évaluer l’efficacité du système de management de la qualité dans leur organisation. Cette formation intensive de deux jours enseigne les principes et les pratiques efficaces des méthodes d’audit d’un système de management de la qualité en conformité avec les normes ISO 13485 et ISO 19011.


À qui s'adresse la formation ?

  • Professionnels de la qualité des dispositifs médicaux
  • La direction
  • Auditeurs internes
  • Managers
  • Consultants

Objectifs de la formation

  • Parvenir à une meilleure compréhension de la norme ISO 13485 et la façon dont elle s'applique à votre entreprise
  • Comprendre les responsabilités d'un auditeur interne
  • Apprendre à se fixer des objectifs pour procéder à un audit ISO 13485
  • Planifier et effectuer un audit interne
  • Etablir les rapports d’audit et effectuer le suivi des actions correctives
  • Obtenir la reconnaissance professionnelle de vos compétences

Bénéfices de la formation

  • Surveiller la conformité de votre système selon les exigences de la norme ISO 13485
  • Veiller à ce que les employés aient conscience des responsabilités et du management de la qualité
  • Connaitre la structure et le champ d’application du système de management de l’ISO 13485 et comment elle s’applique une organisation visant la conformité réglementaire

Qu'est-ce qui est inclus ?

  • Supports de cours
  • Rafraîchissements
  • Certificats de formation