Validation des procédés appliqués aux dispositifs médicaux

Assurez-vous que vos dispositifs médicaux répondent aux attentes client, et aux normes de qualité et de réglementation avec notre formation d’un jour sur la validation des procédés appliqués aux dispositifs médicaux. Ce cours est incontournable pour toutes les personnes impliquées dans la fabrication, la réglementation et le développement - et vous aidera à répondre aux exigences réglementaires de la norme ISO 13485, des directives européennes et de la Food and Drug Administration (FDA).

Nos formateurs qualifiés vous donnent les outils de validation des procédés et techniques qui peuvent être mis en place dès que vous avez terminé le cours

À qui s'adresse la formation ?

  • Ingénieurs qualité pour la fabrication
  • Les techniciens d’essai
  • Responsables des Affaires Réglementaires
  • Les auditeurs internes et externes
  • Les équipes de développement de produits

Objectifs de la formation

  • Comprendre l’importance de la validation des processus
  • Comprendre les attentes de la FDA et de l’ISO 13485
  • Se familiariser avec les qualifications d'installation, opérationnelle et de performances (QI/QO/QP) 
  • Communiquer et utiliser en toute confiance la terminologie spécifique à la validation et aux statistiques

Bénéfices de la formation

  • Réduire le temps de développement avec une meilleure compréhension de la validation des procédés
  • S’assurer que les dispositifs répondent aux normes réglementaires, de la qualité et de sécurité
  • Pouvoir commercialiser plus tôt avec d’autres produits compatibles
  • Augmenter les ventes et la satisfaction client
  • Encourager le développement professionnel et le partage des connaissances

Qu'est-ce qui est inclus ?

  • Supports de cours
  • Déjeuners et rafraîchissements
  • Certificats de formation