Le groupe CSA et BSI forment une alliance globale stratégique pour offrir des services combinés au secteur des techniques médicales

Enews - 31 juillet 2013

Le groupe CSA élargit les services de test des dispositifs électromédicaux avec l'acquisition du laboratoire d'essais allemand de BSI.

Francfort, 31 juillet 2013 – Le groupe CSA, une organisation mondiale d'essais et de certification et BSI, la société de normes commerciales ont formé une alliance stratégique pour fournir des solutions d'accès au marché mondial aux clients dans le secteur des dispositifs médicaux électroniques (électromédical). À travers cette alliance, le groupe CSA certifie et teste les produits électromédicaux en conformité avec les normes électriques en vigueur pour la sécurité et la performance.  BSI fournira des évaluations de conformité aux exigences réglementaires dans les différentes régions du monde (par ex. la marque CE européenne) ainsi que la certification de la norme internationale ISO 13485 (système de management de la qualité pour les dispositifs médicaux).

« En concluant cette alliance stratégique, le groupe CSA et BSI fourniront à leurs clients un seul point de contact pour les diverses certifications de leurs produits électromédicaux, » commente Magali Depras, Vice- Présidente, Europe, Groupe CSA. « Ensemble, nous offrirons des solutions rationalisées et économiques aux fabricants mondiaux qui nécessitent plusieurs certifications pour différents marchés électromédicaux. »

Les produits électromédicaux incluent les équipements de surveillance des patientes, les équipements anesthésiques et respiratoires, les équipements utilisés lors des interventions chirurgicales ainsi que les dispositifs de grande taille pour l'imagerie médicale. À lui tout seul le marché allemand des produits électromédicaux a totalisé 1,15 milliard d'euros en 2010, selon l'association allemande ZVEI (Secteur électromédical en Allemagne, Commerce allemand et investissement, août 2011).

Gary Slack, Directeur MedTech chez BSI déclare « La mise sur le marché d'un dispositif électromédical est un processus complexe et nos forces complémentaires rendront ce processus plus efficace pour les fabricants.  L'étendue globale et l'ampleur de l'expertise technique de BSI et du groupe CSA permettront aux clients existants et futurs d'accéder aux marchés européen, asiatique et nord-américain.

Grâce à cette alliance, les fabricants d'équipement électromédical bénéficieront d'un processus plus rapide et plus prévisible pour l'obtention du marquage CE. Les clients du groupe CSA et de BSI bénéficieront d'un accès plus facile au marché mondial grâce à une conformité plus aisée aux exigences locales et régionales et à l'expertise et la connaissance de BSI et du groupe CSA des marchés européen et nord-américain

Acquisition

En plus de l'alliance stratégique entre les organisations, le groupe CSA est en train d'acquérir le centre d'essais allemand de BSI - qui faisait anciennement partie de BSI/EUROCAT - pour la mise à l'essai des dispositifs électromédicaux au regard de la Commission internationale électrotechnique (CEI) et des normes basées sur la CEI

« L'expansion de nos capacités d'essai et de certification de notre centre à Francfort pour les dispositifs électromédicaux à travers l'acquisition de ces biens se trouve au cœur de notre engagement pour offrir des services localisés d'essai et de certification à nos clients allemands et européens qui ont des entreprises globales dans le secteur électromédical, » commente Mme Depras.

Le groupe CSA prendra immédiatement la direction du centre d'essais de BSI pour les dispositifs électromédicaux. Pour assurer qu'il n'y ait pas de rupture du service client et des contrats en cours, le groupe CSA opèrera sous contrat depuis le site de BSI à Francfort jusqu'à l'achèvement de son propre laboratoire en début 2014.  Le groupe CSA s'engage à conserver le talent, l'expertise et les connaissances de ses employés BSI actuels.

À propos du groupe CSA

Le groupe CSA est une association indépendante, à but non lucratif, œuvrant pour la sécurité, le bien-être social et la durabilité.  Ses connaissances et son expertise recouvrent le développement des normes; la formation et des solutions de conseil: des services mondiaux de mise à l'essai et de certification dans les secteurs clés incluant les sites dangereux, les activités de plomberie et de construction, le secteur médical, la sécurité et la technologie, les appareils à gaz, l'énergie alternative, l'éclairage et la durabilité; ainsi que les services d'évaluation de produits de consommation.  La marque de certification CSA apparaît sur des milliards de produits dans le monde entier. Pour plus d'informations sur le groupe CSA consultez  www.csagroup.org.

À propos de BSI

BSI (British Standards Institution) est l'entreprise des normes commerciales qui équipe les sociétés avec les solutions nécessaires pour transformer des normes de meilleure pratique en habitudes d'excellence. Créé en 1901, BSI a été le premier organisme national de normes au monde et un membre fondateur de l'Organisation Internationale de Normalisation (ISO). Plus d'un siècle plus tard, il continue à favoriser les avancées commerciales dans le monde entier en aidant ses clients à améliorer leurs performances, à gérer les risques et à se développer de façon durable en adoptant des normes de systèmes de management internationaux, dont la plupart ont été créés par BSI. Célèbre pour ses marques d'excellence, dont le label Kitemark™, instantanément reconnaissable, l'influence de BSI s'étend sur plusieurs secteurs dont l'aérospatiale, la construction, l'énergie, l'ingénierie, la finance, les soins de santé, l'informatique et le commerce de détail. Avec plus de 70 000 clients dans 150 pays, BSI est une organisation dont les normes inspirent l'excellence dans le monde entier.  Pour en savoir plus consultez le site www.bsigroup.com.